Colanar GmbH
Remplissage de flacons et seringues
FSV – Système aseptique de remplissage & fermeture d'échantillons en nid
Le système FSV combine déballage, décapsulage, remplissage et bouchage aseptique de seringues nested (en nid) en environnement oRABS ou isolator.
Sa construction robuste en acier inoxydable et en plastique lui permet de supporter des processus de stérilisation,
Conçu pour les petites et moyennes lots d’échantillons, il garantit un process continu, un changement de format rapide et une conformité totale aux normes pharmaceutiques (EMA Annex 1, 21 CFR Part 11).
Capacités & formats pris en charge
- Seringues de 0.5 à 20 mL
- Flacons de 2 à 50 mL
- Carpoules de 2 à 20 mL
- Plateaux de 50 à 200 unités
- Cadence jusqu’à 15 dose/min en mode standard, jusqu’à 60 dose/min en cadence élevée
- Changement de format en moins de 20 min avec recettes personnalisées
- Interface modulaire : ajout ou retrait de modules (déballage, décapsuleur, fermeture)
Avantages
- Process aseptique sécurisé en oRABS/isolateur
- HMI intuitive avec gestion de lots et traçabilité 21 CFR Part 11
- Réduction des interventions manuelles et des risques de contamination
- Export automatique des données de production (CSV, OPC UA)
- Entretien simplifié avec accès CleanInPlace/SterilizeInPlace intégré
- Construction hygiénique en inox 316L et surfaces biocompatibles
Remplisseuse compacte
Le système FSV effectue un remplissage ascendant après une purge à l’azote, grâce au dispositif de remplissage mobile à aiguille, pour limiter la perte de liquide et la formation de mousse. Le récipient est ensuite refermé sous vide.
Colanar équipe cette machine de leur pompes FSP péristaltiques ou FSR à pistons rotatifs pour garantir une lors du
Ce système est mis en mouvement par des servomoteur de haute précision, dont les PLC sont paramétrables via un écran tactile HMI, pour un contrôle optimal de votre production.
En plus de sa conception en acier inoxydable et en plastique facilitant le lavage et la stérilisation, Le système FSV est utilisable dans un environnement sous hotte à flux laminaire, et son enceinte peut être modifiée
Caractéristiques techniques
| Formats | Seringues, flacons, carpules |
| Plateaux | 50–200 unités |
| Cadence | Jusqu’à 60 dose/min |
| Stations | Déballage, décapsuleur, remplissage, capping |
| Interface | PLC + écran tactile HMI |
| Matériaux | Inox 316L & plastique durable |
| Dimension | 1370 x 900 x 1800 mm |
| Poids | ~400 kg |
Différenciation intra-gamme
- FSV ou FSM :
- FSV ou FSO :
FSV intègre déballeur/décapsuleur pour process complet tandis que FSM se concentre sur le remplissage/bouchage en module séparé.
FSV machine fixe multi-stations tandis que FSO robotisé apporte plus de flexibilité pour formats atypiques.
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